我院臨床基因擴增實驗室順利通過江蘇省臨檢中心驗收

近日，受江蘇省衛(wèi)生計生委的委托，江蘇省臨床檢驗中心趙建華主任和東南大學附屬中大醫(yī)院李麗主任來我院，對我院性病科臨床基因擴增實驗室（簡稱PCR實驗室）進行了為期一天的技術驗收。我院PCR實驗室順利通過驗收。 

在所長助理李岷、醫(yī)務處處長張玲妹的陪同下，性病科蘇曉紅主任向?qū)＜医M介紹了性病科基本情況，并詳細介紹了PCR實驗室的人員組成、軟硬件建設和目前的工作開展情況。

專家組依據(jù)《江蘇省醫(yī)療機構臨床基因擴增管理辦法》和《江蘇省醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》，現(xiàn)場審核了我院PCR實驗室的質(zhì)量體系文件包括各種標準操作程序文件，近年來的各項實驗質(zhì)控、生物安全、儀器設備維護校準、人員培訓等記錄，以及實驗室質(zhì)量管理的持續(xù)改進情況；現(xiàn)場查看了PCR實驗室的布局和儀器設備的配置、實驗流程等，并進行了人員提問；隨后，向?qū)嶒炇野l(fā)放了現(xiàn)場實驗標本，觀察實驗人員的現(xiàn)場操作并檢查現(xiàn)場實驗結(jié)果和記錄。

專家組對我院PCR實驗室工作給予了充分的肯定，認為我院性病科PCR實驗室硬件建設符合衛(wèi)生部對基因擴增實驗室的要求；建立了科學可行的《臨床基因擴增檢驗實驗室質(zhì)量體系文件》；實驗室工作人員具備相應的工作能力；現(xiàn)場實驗中，實驗室對標本的接收、處理、檢測和報告等操作符合質(zhì)量文件的要求，現(xiàn)場盲樣測定結(jié)果與預期結(jié)果相符。驗收考核結(jié)果合格，可開展感染性病原體基因檢測項目(包括HSV -2、沙眼衣原體DNA熒光定量檢測、HPV 低危和高危型DNA分型檢測)；此外，專家組對PCR實驗室在持續(xù)改進方面提供了一些寶貴意見。

我院性病科臨床基因擴增實驗室順利通過驗收，標志著我院基因檢驗技術邁上新的臺階。這將進一步推動我院PCR實驗室向著標準化、規(guī)范化的軌道發(fā)展，提高對性傳播疾病的診斷和治療水平，為臨床提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務。