2019年3月8日中午,由我院性病科承接的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動會在科室會議室順利召開。本次啟動會由科室主任蘇曉紅主持，機(jī)構(gòu)辦公室主任劉毅，倫理委員會宦靜以及性病科相關(guān)工作人員和潮州凱普生物科技有限公司的工作人員參加會議。

會議首先由潮州凱普的藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察員詳細(xì)介紹了“生殖道感染常見病原體檢測試劑盒”等項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)的整體情況，包括研究目的、方案設(shè)計(jì)、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)流程、標(biāo)本的采集和保存、試驗(yàn)試劑管理、《知情同意書》的填寫、質(zhì)量監(jiān)督和審查等。會上相關(guān)參與人員對方案的執(zhí)行進(jìn)行了討論，蘇曉紅主任對項(xiàng)目內(nèi)容及流程進(jìn)行了分析和總結(jié)，對實(shí)施細(xì)則的標(biāo)準(zhǔn)化提出了建議，強(qiáng)調(diào)在項(xiàng)目開展中要嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行，以保證項(xiàng)目研究質(zhì)量，并對項(xiàng)目組人員進(jìn)行分工授權(quán)。

機(jī)構(gòu)辦主任劉毅指出，臨床試驗(yàn)的順利開展離不開各科室的協(xié)作，研究者在試驗(yàn)中一定保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法，要對臨床試驗(yàn)盡心盡責(zé)，項(xiàng)目監(jiān)督員要對項(xiàng)目開展的真實(shí)性進(jìn)行審查；機(jī)構(gòu)辦公室應(yīng)要積極協(xié)調(diào)，與公司和臨床試驗(yàn)基地做好溝通；項(xiàng)目公司也要做到符合各項(xiàng)相關(guān)法規(guī)和院機(jī)構(gòu)要求，保障項(xiàng)目順利開展 。