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臨床試驗(yàn)

遞交信要求（2023.08更新）

發(fā)布時(shí)間：2022-04-28來(lái)源:

1、遞交信可以用公司模板。

2、遞交信的機(jī)構(gòu)辦簽署處不應(yīng)涉及選項(xiàng)、繼續(xù)遞交、審查字樣。

3、倫理首次批件、修正案材料（修正案批準(zhǔn)文件和更新材料）由倫理委員會(huì)和機(jī)構(gòu)辦交接，不需遞交機(jī)構(gòu)辦。

4、不需遞交機(jī)構(gòu)辦的文件：倫理研究進(jìn)展報(bào)告、違背方案審查、結(jié)題審查報(bào)告；藥檢報(bào)告、公司資質(zhì)（可直接存入研究者文件夾）。

5、遞交信簽字處需手簽的原件，不可掃描后打印。

6、遞交信附件以紙質(zhì)版形式遞交，可縮印，不可刻盤(pán)。

7、如情況緊急，遞交文件受疫情影響，可先郵件發(fā)送相關(guān)文件。

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